随着各地都在建立PCR实验室,小编给大家梳理了湖北PCR实验室建设的一些关键点,接下来就一起看看吧~
①建立湖北PCR实验室质量管理体系
建立完善的SOP文件,对完成各项质量活动的方法作出规定,湖北PCR实验室中的每个SOP都应对一个或一组相互关系的活动进行描述。每个SOP文件应说明该项质量各环节的输入、转换和输出所需的文件、物资、人员、记录以及它们与有关活动的接口关系。湖北PCR实验室明确每个环节转换过程中各项因素的要求,即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求,如何控制、形成什么记录和报告,以及相应的审批手续。
②湖北PCR实验室的相关设置
要完成一组PCR实验,通常需要经过试剂配制、样品处理、核酸扩增和产物分析4个实验过程。这4个实验过程的实验用房应相邻布置,组成一个独立的湖北PCR实验室区。标准的PCR实验区包括:试剂准备区、标本制备区、扩增区、产物分析区、各区配套的缓冲区及公共走廊。
③正负压区域缓冲室的设置
根据压力梯度的要求,试剂配制室和样品处理室为相对正压,扩增室和产物分析室为相对负压,湖北PCR实验室要求正压的区域和要求负压的区域的缓冲室内的压力设计大不相同。正压缓冲室符合一般正压洁净室的缓冲原则,主要是防止室外环境空气中的气溶胶进入室内。湖北PCR实验室负压缓冲室则是要求缓冲室对核酸扩增室及产物分析区保持正压,对缓冲室外也保持正压(主要是满足室内净化需要,如室内无洁净要求,此处可以为0压)。
④湖北PCR实验室污染的预防与控制
湖北PCR实验室工作区域的严格划分,各个实验区域要有明显的标记(如醒目的门牌或不同的地面颜色等),以避免各个不同实验区域设备物品、试剂等发生混淆。
合理的系统设置,合理的空调通风系统设置,尽量采用全送全排的空调系统;严格的气流压力控制,保证不同的实验区内不同的压力要求。
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